Brasil autoriza teste de mais uma vacina contra a Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (18) a realização de testes clínicos no Brasil de mais uma potencial vacina contra a Covid-19. Batizada de Ad26.COV2.S, a droga foi desenvolvida pela Janssen, unidade farmacêutica da Johnson & Johnson.

O ensaio clínico autorizado é um estudo de fase 3, última etapa antes da aprovação, que costuma envolver milhares de voluntários e visa atestar a eficácia e segurança da vacina. O estudo de fase 1/2 foi iniciado em julho nos Estados Unidos e na Bélgica.

Testes com a vacina

A expectativa é que até 60 mil voluntários possam participar da fase 3 em todo o mundo, sendo 7 mil deles apenas no Brasil. Ao todo, 20 centros de pesquisa brasileiros aplicarão os testes, distribuídos nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte. Os voluntários serão recrutados pelos próprios centros.

Os testes serão randomizados, controlados por placebo e duplo-cego (quando nem o examinado nem o examinador sabem o que está sendo utilizado). Cada participante receberá uma dose única da vacina ou placebo. Os primeiros testes estão previstos para iniciar já em setembro.

Segundo a Anvisa, os dados que embasaram a autorização incluíram "estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma Ad26”. A tecnologia usa um adenovírus construído para codificar a proteína spike (também denominada proteína S) do coronavírus.

Em estudo feito com macacos publicado em julho na revista científica Nature, cientistas afirmaram que os animais foram protegidos do vírus com apenas uma dose da Ad26.COV2.S.

A vacina da Janssen é a quarta a ser aprovada para testes clínicos de fase 3 no país. Em 2 de junho foi autorizado o primeiro programa de testes, de um imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela farmacêutica AstraZeneca.

Em 3 de julho, a agência deu aval à vacina desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, vinculado ao governo de São Paulo.

O acordo inclui também a transferência de tecnologia e produção da vacina se sua eficácia for comprovada. E em 21 de julho, a Anvisa autorizou testes clínicos de vacinas desenvolvidas pela empresa BioNTech, da Alemanha, em parceria com a Pfizer, dos Estados Unidos.

Epicentro da pandemia

O Brasil é o segundo país do mundo com mais infecções e mortes pela Covid-19, acumulando um total de 3,4 milhões de casos e quase 110 mil óbitos, de acordo com dados do Ministério da Saúde divulgados na noite desta terça-feira (18). À frente do Brasil, está apenas os Estados Unidos.

Com taxas de infecção ainda em alta, o país acabou se tornando um laboratório de testes de vacinas em desenvolvimento no mundo.

Com informações da Deutsche Welle Brasil